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ISO13485:2003(JIS Q13485:2005)―医療機器の品質マネジメントシステム -規制目的のための要求事項 解説 単行本 – 2007/3/1

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商品の説明

内容(「BOOK」データベースより)

ていねい、かつ、簡潔な逐条解説。日本のQMS省令との関係を解説。各国/地域におけるQMS規制の状況も紹介。

著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)

三浦/重孝
1960年早稲田大学理工学部機械工学科卒業。1960年横河電機株式会社入社。オフィス機器技術部長。1985年GE横河メディカルシステム株式会社入社。製造部長、生産性推進本部長、品質保証本部長。MR技術部長、超音波技術開発統括本部長、技術開発センター長、アジア技術開発本部長。1992年同国際規格/規制顧問着任(現職)。国際組織:ISO/TC 176/SC2、ISO/TC 210/WG1、JWG3、ISO/TC 34、GHTF SC、SG4。国内組織:日本規格協会品質マネジメントシステム規格国内委員会委員。日本適合性認定協会品質技術部会委員。ISO/TC 210国内対策委員会幹事。ISO/TC 210/WG1国内委員会主査。日本医療機器産業連合会GHTF委員会委員長。同国際政策委員会委員長(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)


登録情報

  • 単行本: 153ページ
  • 出版社: 日本規格協会 (2007/3/1)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4542402274
  • ISBN-13: 978-4542402270
  • 発売日: 2007/3/1
  • 梱包サイズ: 20.8 x 15 x 1.6 cm
  • おすすめ度: 5つ星のうち 5.0 1 件のカスタマーレビュー
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2016年2月1日
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