中古品
¥ 649
+ ¥ 350 関東への配送料
コンディション: 中古品: 良い
コメント: ※通常24時間以内に発送可能です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。■万が一品質に不備があった場合は返金対応。■午後1時までのご注文は通常当日出荷。■防水梱包です。■決済は、クレジットカード、コンビニ決済・ATM・ネットバンキング・Edy払いがご利用可能です。x1774a_
この商品をお持ちですか? マーケットプレイスに出品する
裏表紙を表示 表紙を表示
サンプルを聴く 再生中... 一時停止   Audible オーディオエディションのサンプルをお聴きいただいています。
この画像を表示

GCPハンドブック―医薬品の臨床試験の実施の基準 単行本 – 2005/8/1


その他()の形式およびエディションを表示する 他のフォーマットおよびエディションを非表示にする
価格
新品 中古品
単行本
¥ 649

この商品には新版があります:

GCPハンドブック―医薬品の臨床試験の実施の基準
¥ 4,536
一時的に在庫切れ; 入荷時期は未定です。
click to open popover

Kindle 端末は必要ありません。無料 Kindle アプリのいずれかをダウンロードすると、スマートフォン、タブレットPCで Kindle 本をお読みいただけます。

  • Apple
  • Android
  • Android

無料アプリを入手するには、Eメールアドレスを入力してください。


商品の説明

出版社からのコメント

治験に関わる医師、CRCなどの医療担当者、治験事務局、製薬企業の医薬品開発担当者はもとより、治験支援企業であるCRO、SMOの方々にも活用していただきたい必携の書です。

抜粋

解説編:
「治験と倫理」―治験の意義と倫理性、治験の概要と進め方のポイントについて
「医師主導治験とは」―新たに導入された医師主導治験の制度改正の内容とポイント、課題と展望について
「“医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について”の解説」―見直しの経緯と、実務上理解しておくべきポイントとなる運用通知の解釈について
「必須文書の選択・使い方の実際」―見直しの背景と治験業務上おさえておくべき注意点について
「小児患者に対する倫理的配慮とインフォームド・アセント」―必要性が問われながら確立されていない小児の治験について、その考え方と具体例を解説しています。

資料編:関係法規を収載しました。
「ヘルシンキ宣言(2002年改訂版)」「薬事法等(抜粋)」「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令〔省令GCP〕」「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について〔運用GCP〕」「医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)に関する必須文書の構成」「医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)の内容〔答申GCP〕」など。


登録情報

  • 単行本: 463ページ
  • 出版社: じほう; 第3版 (2005/8/1)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4840734526
  • ISBN-13: 978-4840734523
  • 発売日: 2005/8/1
  • 梱包サイズ: 21 x 14.8 x 2.6 cm
  • おすすめ度: この商品の最初のレビューを書き込んでください。
  • Amazon 売れ筋ランキング: 本 - 2,588,109位 (本の売れ筋ランキングを見る)
  • さらに安い価格について知らせる
    この商品を出品する場合、出品者サポートを通じて更新を提案したいですか?

  • 目次を見る

カスタマーレビュー

まだカスタマーレビューはありません。
他のお客様にも意見を伝えましょう