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GAMP5,Annex11,厚労省CSV指針を基礎から解説【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション 単行本 – 2009/8/20


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商品の説明

著者について

日本ディジタルイクイップメント株式会社、日本アイ・ビー・エム株式会社等にて、製薬企業向けにComputerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11などのコンサルティングを行い、2004年8月より現職。「CSV」、「21 CFR Part11」関連の講演・執筆多数。


登録情報

  • 単行本: 124ページ
  • 出版社: イーコンプライアンス出版局 (2009/8/20)
  • ISBN-10: 4904512057
  • ISBN-13: 978-4904512050
  • 発売日: 2009/8/20
  • 梱包サイズ: 25.8 x 18.2 x 1 cm
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