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GAMP 5, FDA, ANNEX 11 に対応した 【改定版】 「コンピュータバリデーション実施の手引き」 単行本 – 2011/7/25


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商品の説明

著者について

日本ディジタルイクイップメント株式会社、日本アイ・ビー・エム株式会社等にて、製薬企業向けに Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11などのコンサルティングを行い、2004年8月より現職。 「CSV」、「21 CFR Part11」関連の講演・執筆多数。


登録情報

  • 単行本: 132ページ
  • 出版社: イーコンプレス; A4版 (2011/7/25)
  • ISBN-10: 490532100X
  • ISBN-13: 978-4905321002
  • 発売日: 2011/7/25
  • 梱包サイズ: 29.6 x 21 x 0.8 cm
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