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詳説 薬機法 第4版 (日本語) 単行本 – 2017/1/13


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商品の説明

内容紹介

条文・条項ごとに詳細な解説を加えた、医薬品医療機器法の逐条解説書です。
平成26年、平成27年の法改正に対応し、最新の施行令、施行規則、行政通知に基づき、既刊の「詳説 薬事法 第3版」を、アップデートしています。

【主なポイント】
1.平成25年の大改正に伴う行政通知の整備
2.平成26年、平成27年の法改正
3.健康サポート薬局制度の導入
4.異議申立てと審査請求の一元化
5.指定薬物規制の大改

【改正法の主なキーワード】
拡大治験 患者申出療養 コンシェルジュ 先駆け審査指定制度 主たる治験 追加的調査 添付文書検索システム プログラム 再生医療等技術 健康サポート薬局 健康サポート業務手順書 お薬手帳 開店時間 知識習得型研修 技能習得型研修 研修修了薬剤師 地域ケア会議 行政不服審査法 審査請求 処分庁 審査庁 広域規制物品 特定電気通信役務提供者

【掲載する薬機法・令・則の最近改正】
〔薬機法〕平成26年6月13日法律第69号、平成26年11月27日法律第122号、平成27年6月26日法律第50号
〔施行令〕平成26年7月30日政令第269号、平成26年9月26日政令第315号、平成27年1月9日政令第2号
〔施行規則〕平成28年7月4日厚生労働省令第124号、平成28年8月15日厚生労働省令第139号、平成28年9月28日厚生労働省令第151号

著者について

團野 浩 (株式会社ドーモ 代表取締役)
主な著書:逐条解説医薬品医療機器法(ぎょうせい)、逐条解説食品衛生法(ぎょうせい)、逐条解説化審法(ぎょうせい)、よくわかるQ&A改正薬事法のポイント(ぎょうせい)、よくわかるQ&A再生医療関係法のポイント(ぎょうせい)、ベイシス薬機法(薬事日報社)、詳説再生医療法(ドーモ)
ドーモの主な編集書籍:カラー図解よくわかる改正薬事法(薬事日報社)

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登録情報

  • 単行本: 1006ページ
  • 出版社: ドーモ; 第4版 (2017/1/13)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4990615581
  • ISBN-13: 978-4990615581
  • 発売日: 2017/1/13
  • 商品パッケージの寸法: 26 x 18.4 x 4.1 cm
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