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製薬企業におけるコンプライアンスの実現 -関係法令・自主規範の概要と検討事例- (日本語) 単行本(ソフトカバー) – 2017/4/13


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商品の説明

内容紹介

製薬企業には多くの法規制が課されていて、それに加え生命関連事業として高い倫理観も求められています。その要求に応えるべく業界では自主規範が規定されています。
しかし、現実は法規制や自主規範を遵守できずに不祥事や事件などの社会問題が起きてしまうこともあります。
本書は、過去に起こったコンプライアンス違反が問われている様々な事例や問題点を挙げるとともに、
製薬企業を中心とした企業にとってのコンプライアンスの概要などを法律の専門家である弁護士がわかりやすく解説しました。
特に第4章では具体的な問題事例を挙げたQ&A集が掲載されており、より実践的に学習・理解できるようになっています。

【目次】
第1章 製薬企業の不祥事
第2章 企業におけるコンプライアンス
第3章 製薬企業におけるコンプライアンス
第4章 製薬企業に関連する法令・自主規範と検討すべき問題事例(Q&A)
Q1.薬務,物品等の提供
Q2.親睦会合・記念行事等における贈答・接待及び社会的儀礼
Q3.変則的な景品類の提供
Q4.プロモーション用資材の作成,使用
Q5.広告料の支払い
Q6.医療機関からの強い要請に基づく景品類の提供, 国家公務員に対する景品類の提供
Q7.寄付1(研究活動に対する寄付)
Q8.寄付2(講演会への寄付)
Q9.寄付3(大学の周年行事に伴う寄付)
Q10.寄付4(大学内奨学基金,教育・養成目的の寄付)
Q11.寄付5(医療機関等及び医療担当者個人を会員とする団体への寄付)
Q12.MRによる情報提供
Q13.医薬品の無償提供
Q14.研究委託にかかる会合における報酬及び費用の支払い
Q15.各種業務の依頼
Q16.説明会・講演会


登録情報

  • 単行本(ソフトカバー): 110ページ
  • 出版社: 薬事日報社 (2017/4/13)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4840813922
  • ISBN-13: 978-4840813921
  • 発売日: 2017/4/13
  • 梱包サイズ: 25.8 x 18.2 x 0.6 cm
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