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臨床試験の進め方 単行本 – 2006/12

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商品の説明

内容(「BOOK」データベースより)

治験・医師主導の臨床試験に携わっている方、これから携わろうという方、臨床試験を支援する方に贈る必携の書!臨床試験の計画から報告まで第一線での実務を担当している方の執筆による生の教材!臨床試験は新しい医療技術の開発や、日本のエビデンス形成に必須。

著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)

大橋/靖雄
東京大学大学院医学系研究科生物統計学/疫学・予防保健学教授

荒川/義弘
東京大学医学部附属病院臨床試験部助教授(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)


登録情報

  • 単行本: 262ページ
  • 出版社: 南江堂 (2006/12)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4524238425
  • ISBN-13: 978-4524238422
  • 発売日: 2006/12
  • 商品パッケージの寸法: 25.6 x 18.2 x 1.4 cm
  • おすすめ度: 5つ星のうち 4.0 1 件のカスタマーレビュー
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投稿者 mxe05064 投稿日 2007/4/17
形式: 単行本
 「ちょっと試しに研究してみよう」、「論文に書いてあったから、使ってみたので、発表しよう」などの研究が許されなくなっています。他の論文に書いてあるから良いのではないか、そんな細かいことを言うな、治験でないから大丈夫(治験の定義も問題)ということではありません。薬害訴訟扱いとなります。そのような時代に、この本は、必読です。

 どんなささいな研究でも、臨床研究を行うものは、読まなければなりません。特に、IRBハンドブック―臨床試験の倫理性確保、被験者保護のために ロバート・J. アムダー、Robert J. Amdur、栗原 千絵子、 斉尾 武郎とあわせて読むべきでしょう。

 ただし、初級者がいきなり独学では難しいのと、やはり薬剤の研究についてしか書かれていないので、星は1つ下げました。
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