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新GCPに関するQ&Aハンドブック 単行本 – 2003/7

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商品の説明

内容(「BOOK」データベースより)

改正薬事法の施行が目前に迫っており、医療の世界もめまぐるしい動向にある。本書は従来発刊した2冊の内容を整理し、過去2回の質疑応答会以降に各施設において発生した問題等についても対応した。さらに、参考として文部科学省から出された関連通知を配した。

内容(「MARC」データベースより)

「新GCPに関する質疑応答会」の内容に加え、各施設において発生した問題等や文部科学省から出された関連通知を新たに収録。98、2000年ミクス刊「新GCPに関するQ&A 1・2」の2冊を改訂、1冊にまとめる。


登録情報

  • 単行本: 174ページ
  • 出版社: エルゼビア・ジャパン; 改訂版 (2003/07)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4860345045
  • ISBN-13: 978-4860345044
  • 発売日: 2003/07
  • 商品パッケージの寸法: 18 x 12.8 x 1.2 cm
  • おすすめ度: 5つ星のうち 4.0 1 件のカスタマーレビュー
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形式: 単行本
 元来,法律用語というのは色々な解釈ができるものであるが,新
GCPも例にもれず読み方によっては色々な解釈ができてしまう.
 しかし,正しい理解がなされないと大きな問題を引き起こしかね
ない.
 この本は,治験依頼者や治験実施施設から寄せられた新GCPに関
する質問と,その質問に対する当局の回答・考え方を,根拠となる
条文などを挙げ解説しているQ&A集である.
 CRAやCRCにとっては,これらを知らないと仕事ができないと言っ
て良いほど必須の知識である.必読されたい.
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