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対訳ISO13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 (Management System ISO SERIES) 単行本(ソフトカバー) – 2017/9/19

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単行本(ソフトカバー), 2017/9/19
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商品の説明

内容紹介

★前版は20000部以上の売上! ! ★ ISO 13485とは、医療機器の安全性や品質を保証するのに必要な事項が記載された国際規格です。 多くの医療機器メーカーが取り入れており、旧規格(2003年版)に対応した本書の前身、『対訳ISO 13485:2003 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格』は、20,000部超を売上げました。規格に適合しているかどうか審査も行われており、ニーズの高い書籍です! ! ! !

内容(「BOOK」データベースより)

2016年改訂対応!ISO13485の認証及びQMS関連業務従事者必携。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ISO13485とその日本語訳の英和対訳版。原文(英文)併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ISO/TC210国内対策委員会WG1による訳出。


登録情報

  • 単行本(ソフトカバー): 176ページ
  • 出版社: 日本規格協会 (2017/9/19)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4542402703
  • ISBN-13: 978-4542402706
  • 発売日: 2017/9/19
  • 梱包サイズ: 20.8 x 14.8 x 1.4 cm
  • おすすめ度: 5つ星のうち 2.8 7件のカスタマーレビュー
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