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医薬品承認申請ガイドブック2015-16 単行本(ソフトカバー) – 2016/3/2


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単行本(ソフトカバー), 2016/3/2
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商品の説明

内容紹介

製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書
2015年に開催された「医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容を基に、医薬品医療機器総合機構が行う審査業務の概要と承認申請の状況をわかりやすく解説。
原薬等登録原簿(マスターファイル)に関する業務、要指導・一般用医薬品、医療用後発医薬品の審査業務について紹介するとともに、申請届出等の留意事項を事例に基づき解説しています。


登録情報

  • 単行本(ソフトカバー): 228ページ
  • 出版社: 薬事日報社 (2016/3/2)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4840813353
  • ISBN-13: 978-4840813358
  • 発売日: 2016/3/2
  • 梱包サイズ: 26 x 17.8 x 1.4 cm
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