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医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック2016 単行本(ソフトカバー) – 2016/5/18


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単行本(ソフトカバー), 2016/5/18
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商品の説明

内容紹介

平成27年9月に行われた「第21回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。
今版では、最近のGLP適合性調査の動向と留意点、再生医療等製品の非臨床安全性評価、GLP制度改正にともなう試験区分の考え方と調査の運用改善に関する主な事項、OECD GLPの最近の活動内容と今後の流れについて述べるとともに、
GLP適合性調査における指摘事項とその背景、各方面より寄せられたGLP適合性調査に関する質問事項についても掲載。


登録情報

  • 単行本(ソフトカバー): 254ページ
  • 出版社: 薬事日報社 (2016/5/18)
  • 言語: 日本語
  • ISBN-10: 4840813477
  • ISBN-13: 978-4840813471
  • 発売日: 2016/5/18
  • 梱包サイズ: 25.6 x 18.2 x 1.6 cm
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