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Product Description
出版社/著者からの内容紹介
薬品の臨床開発には、質が高く世界的に通用する臨床治験データを効率的に収集して いくことが求められてい る。臨床薬物動態は、薬の有効性・安全性をサポートする情報であるが、従来、我が 国においては有用な情報が 殆ど収集されておらず、極端に弱点が目立つ領域となっている。ICHの協議を通じ て、我が国の薬品臨床開発も 世界的なレベルで行われ、世界に通用する情報を提供することが求められている現状 を鑑み、臨床薬物動態試験 の内容、求められる情報の内容、および具体的に臨床の場で情報を収集、解析するた めの諸問題を解説、紹介す る。
内容（「BOOK」データベースより）
平成13年6月1日、厚生労働省医薬局審査管理課長通知「医薬品の臨床薬物動態試験について」(医薬審発第796号)、および平成13年6月4日、厚生労働省医薬局審査管理課長通知「薬物相互作用の検討方法について」(医薬審発第813号)が出された。また、それらの解説がそれらガイドライン検討班編集で出版されている。本書は、これらの通知、解説をうけて、直接的な試験法のガイドブックではなく、通知に流れる概念、考え方を述べることを目的に編集した。
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27% buy ファーマコキネティクス―演習による理解 ￥ 6,300 |
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21% buy 薬物代謝学―医療薬学・毒性学の基礎として ￥ 3,990 |
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21% buy はじめての薬物速度論￥ 1,995 |
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16% buy 母集団薬物データの解析 (統計科学選書) ￥ 3,045 |
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