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Data and Safety Monitoring Committees in Clinical Trials (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
 
 
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Data and Safety Monitoring Committees in Clinical Trials (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) [ハードカバー]

Jay Herson (著)
価格： ￥ 7,552 通常配送無料 詳細
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商品の説明

内容説明

Focusing on the practical clinical and statistical issues that arise in pharmaceutical industry trials, this book summarizes the author’s experience in serving on many data monitoring committees (DMCs) and in heading up a contract research organization that provided statistical support to nearly seventy-five DMCs. It explains the difference in DMC operations between the pharmaceutical industry and National Institutes of Health (NIH)-sponsored trials. Leading you through the types of reports for adverse events and lab values, the author presents the statistical requirements of data monitoring committees and gives advice on how statisticians can best interact with physician members of these committees. He also shows how physicians think differently about safety data than statisticians, proving that both views are needed.

著者について

John Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA Pfizer Research & Development, Kent, UK National Taiwan University, Taipei, Taiwan National Taiwan University, Taipei Duke University School of Medicine, Durham, North Carolina, Georgia Southern University, Statesboro, USA

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An Important Book for all Involved in Clinical Trials 2009/5/6
By Ronald Brookmeyer - (Amazon.com)
形式:ハードカバー
Jay Herson has written a very important and cogent monograph about data and safety monitoring committees in clinical trials. It addressess critical aspects, including the organzation of a safety monitoring program, the process of monitoring, committee decisions, and statistical issues. The monograph fills an important need and will be a well used volume for all involved in the design and conduct of clinical trials.
1 人中、1人の方が、｢このレビューが参考になった｣と投票しています。
Herson's Data and Safety Monitoring Committees 2009/5/13
By Arthur Hartz, MD, PhD - (Amazon.com)
形式:ハードカバー
In clinical studies today regulations often create more difficulties than science. Dr. Herson's clear, concise, comprehensive guide to data and safety monitoring makes it possible to design, describe and perform safety monitoring efficiently and effectively without having numerous meetings with consultants. Any resource that improves and simplifies my research is a good thing, and Herson's book definitely falls into that category.
1 人中、1人の方が、｢このレビューが参考になった｣と投票しています。
great book 2009/5/13
By Elizabeth G. Mayer - (Amazon.com)
形式:ハードカバー
Herson writes a thorough and thoughtful book on data monitoring. An important text for those involved in clinical trials who need to understand the monitoring process.

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