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商品の説明
内容紹介
本シリーズは、筆者が日頃行っているセミナーで特に人気の高い【超入門シリーズ】をまとめ たものである。 ことCSV 関連のセミナーや書籍では、あいまいになったりお茶を濁したような表現が多くみ られるが、それらがCSV わおややこしくわかりずらいものとしているように感じている。 本書ではできる限り理解しやすいいよう、優しい表現で記載することを心がけたつもりである。 しかしながらテーマは難解なものであるため、多少読者の学習努力も必要であることを申し添え たい。 読者の皆様の理解の一助になれば光栄である。
著者について
日本ディジタルイクイップメント株式会社、日本アイ・ビー・エム株式会社等にて、製薬企業向けにComputerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11などのコンサルティングを行い、2004年8月より現職。「CSV」、「21 CFR Part11」関連の講演・執筆多数。
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