商品の説明
内容紹介
医薬品の製造承認・許可申請等について解説した「医薬品製造指針2006」の完全英訳版です。2006年版では、薬事法改正に伴う全面改訂版に続き、その後発信された通知等に対応し、GMP関連事項、原薬等登録原簿に関する事項、第十五改正日本薬局方に関連する事項などに関しても反映した上、新たに「一般用医薬品の製造販売承認」の章を設け医療用医薬品の情報との区分を行っています。
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