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商品の説明
内容紹介
レギュラトリーサイエンスとは、基礎研究を生かし、医薬品や食品の品質、安全性、有効性などを科学的根拠に基づき保証するための科学とされます。 レギュラトリーサイエンスがカバーする範囲は広く、特に医薬品の開発には深く関係することから、本書はその入門書として、それぞれの分野の専門家が薬学モデル・コアカリキュラム「C 17 医薬品の開発と生産」に沿い、必須の基礎知識を解説したものです。 そのため、薬学の教育機関においてはもちろん、医薬品企業の研究者も活用できる一冊です。 また、平成24 年（平成23 年度）より適用される薬剤師国家試験の出題範囲「リード化合物の創製と最適化」、「バイオ医薬品とゲノム情報」、「医薬品開発と生産」、「治験」を網羅、国家試験の過去問の出題形式とそのレベルに対応できるよう編集されています。
出版社からのコメント
医薬品の研究・開発・生産・品質管理の基礎を、専門家がわかりやすく解説した、レギュラトリーサイエンスの入門書です。
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