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医療機器新GMP/QMS解説と事例
 
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医療機器新GMP/QMS解説と事例 (大型本)


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登録情報

  • 大型本
  • 出版社: 薬事日報社 (2005/11)
  • ISBN-10: 4840808708
  • ISBN-13: 978-4840808705
  • 発売日： 2005/11
  • 商品の寸法: 27.8 x 20.8 x 1.4 cm
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5つ星のうち 4.0 何をする必要があるか、わかります。, 2006/6/19
GVPやGQPは手順書の例が、薬事局のホームページに行けば手に入りますが、QMSについては全くどう対応していいかわかりませんでした。
この本には基準書の書き方から作成事例まで細かく説明されており、何をする必要があるかすぐにわかります。ただしある程度の薬事法の理解は必要と思われます。
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